旭化成医疗器械(杭州)有限公司莅临我司开展现场评审工作,质量管理体系获高度认可

2024-04-26 15:47 小德
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4月24日上午,旭化成医疗器械(杭州)有限公司徐优科长等一行三人莅临我司开展现场评审工作。我司对此次评审高度重视,各相关部门负责人全程陪同评审团队,并积极参与评审过程的各个环节。

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此次评审旨在深入了解我司的质量管理体系、采购管理、库房管理以及产品收检流程等情况,以确保我司的运营状况符合行业标准。

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一、现场审计

旭化成医疗器械(杭州)有限公司评审人员对我司配套设施、产品质量、出入库台账、收货流程、仓库管理、产品运输等情况进行了全面的安全评审,对我司质量管理体系、产品标准、采购管理等进行了核查和沟通。我司各部门负责人积极配合客户评审工作,并按要求及时提供评审所需的文件资料。

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同时,评审团队参观了我司的中央库房、细菌内毒素检测实验室、P2实验室以及CRO研发实验室。

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其中,评审人员对我司中央库房的产品布局、温湿度控制以及贮存环境等方面进行了全面审查,评审人员均对我司中央库房的规范性、安全性表示高度赞赏。

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期间,各评审人员还在科德角国际健身房进行了Body Mass Index Test体质健康指数测试。

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二、现场评审总结

在现场评审末次会上,各评审人员一致认为我司的质量管理体系建设完善,执行严格,为公司的稳健发展提供了有力支撑。在肯定的基础上,评审人员还针对我司质量管理体系的进一步优化提出了一系列建设性的改进要求。

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这些建议涉及流程管理、质量监控、员工培训和跨部门协作等多个方面,对于我司质量管理体系的持续完善和提升具有重要的指导意义。我司将认真听取并逐一落实这些建议。

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我们将以此次评审为契机,进一步加强内部管理,优化流程,提升产品质量和服务水平,为客户提供更优质的产品和服务。

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最后,我们衷心感谢评审人员的辛勤工作和专业指导,也期待与旭化成医疗器械(杭州)有限公司在未来的合作中继续携手共进,共同推动行业的进步与发展。