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细菌内毒素检测:PyroSmart NextGen®重组鲎试剂开启无动物源时代

细菌内毒素检测:PyroSmart NextGen®重组鲎试剂开启无动物源时代

2025-04-01 15:46 小德
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一、性能卓越,灵敏度领先

PyroSmart NextGen®重组鲎试剂PSNG)是全球第一款完整的重组级联试剂(rCR)。通过Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统,该试剂可在3000秒内实现0.001EU/mL的超低检测限。其核心优势在于重组级联反应技术的精准调控——通过完全模拟天然鲎试剂的酶促反应链,同时规避了(1,3-β-D-葡聚糖交叉反应风险。

重组鲎试剂

二、精准检测,降低假阳性风险

传统LAL试剂的假阳性难题在重组技术面前迎刃而解。PyroSmart NextGen®重组鲎试剂通过完全人工合成的酶组分,彻底消除天然试剂中因海洋环境污染物导致的假信号干扰,这一特性符合USP-NF<86>章的严格规范。

三、稳定可靠,长期保障

PyroSmart NextGen®重组鲎试剂具有36个月超长保质期,其冻干工艺将酶活性成分与显色底物预封装,使用时仅需注入2.8mL专用缓冲液即可在5分钟内完成复溶。每套试剂包含2瓶独立冻干粉与配套缓冲液,可完成96次高灵敏度检测,既避免了试剂浪费,又确保实验室长期库存的稳定性。

四、无缝融入现有体系,操作简便高效

对于已部署自动化检测平台的实验室,Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统现出卓越的兼容性。无论是Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统的多通道动态检测,还是传统微孔板读数仪的静态分析,该试剂均可直接替换原有LAL试剂,无需任何硬件改造。配套的Pyros® eXpress软件更提供智能辅助功能——从标准曲线生成到数据合规性验证,操作界面直观呈现FDA 21 CFR Part11要求的审计追踪记录。

细菌内毒素检测仪器(PKF96)

五、技术创新,无动物成分检测

响应全球动物保护倡议,PyroSmart NextGen®重组鲎试剂保留了天然LAL试剂的高效性,还彻底摒弃了传统方法中使用的鲎血,实现100%无动物源生产。

六、科研背书,实力见证

多项国内外权威研究验证了PyroSmart NextGen®的技术可靠性。基础验证到实际应用,从学术期刊到行业报告,一系列研究成果不仅为PyroSmart NextGen®重组鲎试剂的技术先进性提供了有力支撑,更为其市场应用奠定了坚实基础。

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