阿克庇斯：护航进口药品安全，高效服务加速市场准入步伐

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2024-08-26 15:43 阿克庇斯

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随着全球医药市场的蓬勃发展，进口药品与原料药的需求量逐年攀升，无数药品跨越重洋，抵达我们的日常生活之中。为了捍卫公众的健康福祉，每一批次跨越国界的原料药与成品药，都必须历经严苛的检验流程，方能安心使用。阿克庇斯（北京）技术有限公司，作为业界公认的权威第三方检测机构专注于境外原料药及药品的进口检验与复核服务，尤为擅长细菌内毒素检测的精确分析，为药品安全筑起坚不可摧的防线。

一、专业服务，覆盖全面

1、专业咨询服务

针对涉及境外原料药及药品进口检验需求的企业，阿克庇斯提供专属咨询服务，依据客户提交的方法验证材料或SOP资料，细致进行进口检验前的预检测与方案定制，精准解决各类药物检测难题，助力您顺利通过药品检验检测机构的进口检验，缩短您的申报周期。

2、高效细菌内毒素检测服务

采用国际领先的进口美洲鲎试剂，结合先进检测技术，为客户提供快速、准确的细菌内毒素定量分析服务。

3、持续技术支持

从合作开始到项目结束，乃至后续阶段，我们始终陪伴在侧，提供全方位的技术支持与咨询服务，确保您的需求得到及时响应与解决，构建稳固的合作伙伴关系。

二、核心优势，助力前行

1、专业团队

阿克庇斯汇聚微生物学领域的精英专家，凭借深厚的专业功底与丰富的实战经验，确保检测服务的专业性与高效性。

2、权威认证

阿克庇斯实验室设有CRO研发实验室、细菌内毒素检测实验室及生物安全防护二级实验室，达到了C级全环境洁净度与A级局部区域洁净度的行业顶尖标准，并已通过严格的环评验收。

▲生物安全防护二级实验室

实验室还具备中国合格评定国家认可委员会（CNAS）及检验检测机构资质认定（CMA）的双重权威认可，确保了检测服务的权威性与公信力，为客户提供全面合规的支持。

▲细菌内毒素检测实验室

▲CRO研发实验室

3、尖端设备

阿克庇斯的实验室配备了全球领先的精密仪器，包括美国ACC(Associates Of Cape Cod)的Pyros Kinetix^® Flex细菌内毒素定量检测系统、Thermo Fisher的Varioskan LUX 3020多功能酶标仪、以及1589-A II级A2生物安全柜、7401型液氮储存箱、3111-GP二氧化碳培养箱、TSX5005GV低温冷藏箱、Sorvall ST4R Plus低温高速离心机、Optika的B-510F显微成像系统，ESCO的ACB-4E1-CN超净工作台、BIO-Rad T100型PCR仪以及Quawell 6000M超微量分光光度等，确保检测结果的精准无误。